A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, no dia 29 de abril, a proibição imediata da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de diversos produtos da empresa Henlau Química.
A decisão foi motivada pela identificação de desvios na formulação dos produtos, que estavam sendo fabricados de forma diferente da autorizada junto ao órgão regulador.
⚠️ Produtos afetados
A medida inclui o recolhimento dos seguintes itens:
- Repelente Gel Baby Amorável
- Sunlau FPS 30 – Loção de proteção solar UVA/UVB com vitamina E
- Protetor Solar FPS 30 Wurth
- Sunlau Spray repelente Deet
- Needs Repelente de Insetos com Icaridina Spray Kids
- Needs Repelente de Insetos com Icaridina Gel Kids
Consumidores que possuam esses produtos devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) indicado no rótulo.
Irregularidades identificadas
A medida foi formalizada por meio da Resolução RE nº 1.743/2026, publicada no Diário Oficial da União.
Durante inspeção realizada entre os dias 14 e 17 de abril, a Anvisa identificou:
- Descumprimento das Boas Práticas de Fabricação para cosméticos
- Não conformidade com a RDC 48/2013
- Falhas na fabricação de saneantes
- Violação da RDC 47/2013
Como consequência, foi determinada também a suspensão da fabricação de todos os cosméticos e saneantes da empresa.
Impacto regulatório e riscos para empresas
Casos como este reforçam um ponto crítico:
👉 não basta ter registro ou notificação — é essencial manter conformidade contínua com o processo aprovado.
Desvios na formulação ou falhas nas boas práticas podem resultar em:
- Recolhimento de produtos
- Suspensão da fabricação
- Multas e sanções administrativas
- Danos à reputação da marca
O que sua empresa pode aprender com esse caso
Para evitar situações semelhantes, é fundamental:
- Garantir que a produção siga exatamente a formulação aprovada
- Manter controle rigoroso de qualidade e rastreabilidade
- Atualizar processos conforme exigências regulatórias
- Realizar auditorias periódicas
Como a FGP pode apoiar
A FGP atua na estruturação e acompanhamento de operações reguladas, garantindo que sua empresa opere com segurança e conformidade junto à Anvisa e demais órgãos.
Se você trabalha com cosméticos, saneantes ou produtos regulados, antecipar riscos é sempre mais barato do que corrigir problemas.